10 Tháng Tám, 2021 | 6:47
Chia sẻ bài viết lên facebook Chia sẻ bài viết lên twitter Chia sẻ bài viết lên google+

Giải quyết các thách thức và khủng hoảng toàn cầu thông qua hợp tác quốc tế về KHCN và Đổi mới sáng tạo

  Trang tin thông tin điện tử Trung tâm NC&PT hội nhập KH&CN quốc tế giới thiệu đến độc giả bài tổng hợp của OECD ” Giải quyết các thách thức và khủng hoảng toàn cầu thông qua hợp tác quốc tế về KHCN và Đổi mới sáng tạo”

Phần 1. Hợp tác  khoa học công nghệ và đổi mới sáng tạo (STI) quốc tếnhằm ứng phó với đại dịch COVID-19

Hợp tác là trọng tâm của khoa học, công nghệ và đổi mới (STI) đối phó với COVID-19, nơi các nền tảng hợp tác quốc gia và quốc tế về công nghệ đang cách mạng hóa việc thiết kế và sản xuất vắc xin. Điều này lập luận rằng các nhà hoạch định chính sách nên tận dụng động lực từ các phản ứng của cộng đồng quốc tế đối với COVID-19 để tập trung lại hợp tác khoa học công nghệ đổi mới sáng tạo (STI ) quốc tế vào các vấn đề hàng hóa công toàn cầu thông qua nghiên cứu xuyên ngành lớn hơn, các cơ chế tài trợ công-tư mới và đổi mới hợp tác mạnh mẽ hơn các mô hình.

Sự phát triển của các ứng cử viên vắc xin diễn ra nhanh chóng đặc biệt và dựa trên các biện pháp chuẩn bị cho R&D toàn cầu còn non trẻ , bao gồm hỗ trợ cho các nền tảng công nghệ mới đang cách mạng hóa thiết kế và sản xuất vắc xin, và thể chế hóa các nỗ lực phối hợp quốc tế để phát triển các nền tảng công nghệ nhanh có thể kích hoạt khi mầm bệnh mới xuất hiện. Những thỏa thuận tương đối mới này đang hoạt động tốt, nhưng thiếu vốn và phụ thuộc vào một số quốc gia và các tổ chức từ thiện để cung cấp tài chính. Các chính phủ nên xem xét tăng quy mô và mở rộng chúng sang các thách thức toàn cầu khác, nơi việc chuẩn bị cho R&D là quan trọng, tận dụng động lực từ việc chống COVID-19.

  • Phối hợp chống COVID-19 mang lại hy vọng mới mẻ rằng sự hợp tác STI quốc tế có thể giúp cung cấp giải pháp cho các thách thức toàn cầu khác. Tuy nhiên, điều này sẽ đòi hỏi phải củng cố một mô hình mới về hợp tác STI quốc tế đặt nhiều giá trị hơn vào nghiên cứu xuyên ngành, có định hướng thách thức. Đặc biệt, các chính phủ cần làm việc cùng nhau về các cơ chế tài chính và quản trị mới, trong đó các tổ chức kinh doanh và tài chính tư nhân phối hợp với các ngân hàng phát triển đa phương và quốc gia để đồng tài trợ các giải pháp STI cho các thách thức toàn cầu.
  • Các chính phủ chống đại dịch COVID-19 nêu bật tầm quan trọng của chính trị quốc gia, vai trò lãnh đạo và các giá trị trong việc ảnh hưởng đến hợp tác STI quốc tế.

       Các chính phủ sẽ cần cân bằng các ưu tiên và mục tiêu của STI quốc gia với nhu cầu hành động có sự phối hợp quốc tế để giải quyết những thách thức lớn và các vấn đề hàng hóa công toàn cầu. Nếu không có những hành động tập thể như vậy, năng lực đối phó với COVID 19 – dưới dạng kiến thức khoa học, nền tảng công nghệ và các thể chế phối hợp quốc tế – sẽ vẫn kém phát triển, khiến các quốc gia phải chịu nhiều cú sốc toàn cầu hơn. Đồng thời, các chính phủ cần xây dựng lòng tin và xác định các giá trị chung và chia sẻ để đảm bảo một sân chơi bình đẳng cho sự hợp tác khoa học và phân phối lợi ích một cách công bằng.

Khoa học và đổi mới sáng tạo chống lại COVID-19 là một nỗ lực quốc tế chủ yếu, phản ánh sự tăng trưởng ổn định của hợp tác khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo  (STI) quốc tế trong những thập kỷ gần đây. Phần lớn sự hợp tác STI trong đại dịch COVID-19 là “từ dưới lên”, do chính các nhà khoa học khởi xướng. Nhưng những thách thức do đại dịch gây ra cũng đòi hỏi những phản ứng có tổ chức hơn ở cấp độ quốc tế, để chia sẻ dữ liệu, xác định và lấp đầy khoảng trống  tri thức, khai thác bổ sung và tổng hợp các nguồn lực. Những hoạt động này ngày càng liên quan đến không chỉ các chính phủ mà còn cả các doanh nghiệp, các nhà từ thiện và các tổ chức xã hội dân sự. Lý tưởng nhất, những phản ứng như vậy phải thực sự mang tính toàn cầu, nhưng nếu thiếu chúng, các phương pháp tiếp cận song phương và khu vực có thể mang lại cơ hội cho “liên minh của những người sẵn sàng” tiến lên, bao gồm sự tham gia của các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, nhiều quốc gia chịu gánh nặng những tác động tồi tệ nhất của những thách thức toàn cầu.

Các mối quan hệ đối tác công tư đã tăng lên theo COVID-19, huy động các nhà nghiên cứu công, doanh nghiệp, chính phủ và các tổ chức từ thiện trên khắp thế giới cùng nhau phát triển các biện pháp đối phó khác nhau, đặc biệt là vắc xin, liệu pháp điều trị và chẩn đoán. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đóng vai trò triệu tập trong nhiều nỗ lực này, trong khi các mối quan hệ đối tác nghiên cứu toàn cầu chuyên ngành khác nhau phối hợp và thực hiện các sáng kiến nghiên cứu và tài trợ, rõ ràng nhất là trong việc theo đuổi vắc-xin COVID-19. Các quan hệ đối tác này – hầu hết được thành lập trong những năm gần đây sau khi bùng phát dịch bệnh truyền nhiễm như Ebola – được đánh giá cao và đang đóng góp đáng kể vào việc phát triển và phân phối công bằng vắc xin thông qua hợp tác quốc tế.  quan trọng là họ đã có thể dựa trên các biện pháp chuẩn bị sẵn sàng cho nghiên cứu và phát triển toàn cầu gần đây, bao gồm hỗ trợ cho các công nghệ nền tảng mới được thiết lập để cách mạng hóa thiết kế và sản xuất vắc xin

Quốc tế đối phó với COVID-19, mặc dù không gặp khó khăn, nhưng đã mang lại hy vọng mới mẻ rằng sự hợp tác STI quốc tế có thể giúp cung cấp giải pháp cho các thách thức toàn cầu khác. Các thách thức xã hội hoặc lớn, chẳng hạn như biến đổi khí hậu, an ninh lương thực và các vấn đề sức khỏe cộng đồng, ngày càng được nhắm mục tiêu bởi hợp tác STI quốc tế, phản ánh việc áp dụng chúng như là ưu tiên trong các chính sách quốc gia. Đặc biệt, các Mục tiêu Phát triển Bền vững (SDGs) đã trở thành một trọng tâm đáng kể, với những nỗ lực không ngừng để chuyển chúng thành các ưu tiên nghiên cứu quốc gia và quốc tế do các cơ quan tài trợ hỗ trợ. Tuy nhiên, việc nhắm mục tiêu các nỗ lực hợp tác về STI đối với các thách thức toàn cầu và các vấn đề liên quan đến hàng hóa công toàn cầu (GPG) sẽ đòi hỏi sự thay đổi mô hình trong các ưu tiên và thực tiễn của nhiều hợp tác STI hiện có. Ví dụ, sử dụng nhiều hơn “tài chính kết hợp” có thể hỗ trợ các dự án STI hợp tác hướng vào các SDG, thu thập tài trợ từ các chính phủ, doanh nghiệp, các nhà từ thiện và cộng đồng tài chính. Nhìn chung, sự huy động chung của khoa học, công nghiệp, chính phủ và xã hội dân sự ở cấp độ toàn cầu sẽ là điều cần thiết để kích hoạt những chuyển đổi sâu sắc cần thiết để giải quyết các thách thức như tình trạng khẩn cấp về khí hậu.

Đẩy mạnh hợp tác để đánh bại COVID-19

Sự hợp tác STI là một dấu hiệu ứng phó với cuộc khủng hoảng đại dịch

Hợp tác khoa học quốc tế về COVID-19 bắt đầu thông qua trao đổi dữ liệu và vật chất di truyền và virus, ban đầu từ Trung Quốc đến các trung tâm nghiên cứu khác trên thế giới, đánh dấu một sự phát triển tương đối nhanh chóng so với các đại dịch trước đây. Chưa đầy 24 giờ trôi qua từ khi các phòng thí nghiệm y tế công cộng Trung Quốc giải trình tự các coronavirus đầu tiên đến dữ liệu bộ gen đầy đủ được chia sẻ công khai trên cơ sở dữ liệu EpiCoV ™ của Sáng kiến Toàn cầu về Chia sẻ Dữ liệu Cúm Gia cầm (GISAID), hợp tác công-tư. Kể từ đó, nhiều nền tảng chia sẻ dữ liệu mở quốc tế đã được lập lên để cung cấp quyền truy cập vào dữ liệu dịch tễ học, lâm sàng và gen, cũng như các nghiên cứu liên quan. Các giao thức và tiêu chuẩn được sử dụng để thu thập dữ liệu cũng đang được chia sẻ cùng với các công cụ phân tích. Tập dữ liệu nghiên cứu mở COVID-19 (CORD-19), do Viện Allen về trí thông minh nhân tạo (AI )phối hợp với chính phủ Hoa Kỳ và một số công ty, tổ chức và nhà xuất bản tạo ra, chứa hơn 280 000 bài báo học thuật toàn văn về COVID-19 và các coronavirus liên quan có thể đọc được trên máy, đồng thời là cơ sở để áp dụng các kỹ thuật  học máy để tạo ra những hiểu biết mới hỗ trợ nghiên cứu COVID-19. Các sáng kiến khác bao gồm kho lưu trữ dữ liệu bộ gen (chẳng hạn như Nextstrain và GISAID), dữ liệu cấu trúc hóa học (ví dụ: Bộ dữ liệu các hợp chất ứng cử viên kháng vi-rút CAS COVID-19), các nghiên cứu lâm sàng (ví dụ: ClinicalTrials.org cho các nghiên cứu liên quan đến COVID-19) và dữ liệu để nghiên cứu mô hình (ví dụ MIDAS). Ủy ban Châu Âu đã ra mắt Cổng dữ liệu COVID-19 vào tháng 4 năm 2020 để tập hợp các bộ dữ liệu có liên quan để chia sẻ và phân tích trong nỗ lực đẩy nhanh nghiên cứu về coronavirus. Nó cho phép các nhà nghiên cứu tải lên, truy cập và phân tích dữ liệu tham chiếu liên quan đến COVID-19 và bộ dữ liệu chuyên gia như một phần của Nền tảng dữ liệu COVID-19 của Châu Âu rộng lớn hơn.

 Hầu hết các nhà xuất bản tạp chí khoa học đã miễn chi phí truy cập truyền thống liên quan đến các bài báo khoa học trên COVID-19 (OECD, 2020 [1]) .

một kết quả ấn tượng về các bài báo khoa học về COVID-19. Phân tích dữ liệu PubMed của OECD cho thấy Hoa Kỳ và Trung Quốc là hai nước đóng góp lớn nhất về xuất bản nghiên cứu về  COVID-19 và cũng là đối tác hợp tác chính của nhau. Nghiên cứu khác xác nhận những mô hình này. Ví dụ, một phân tích của (Fry và cộng sự, 2020 [2]) tất cả các bài báo khoa học về coronavirus được xuất bản từ ngày 1 tháng 1 năm 2018 đến ngày 8 tháng 4 năm 2020 cho thấy Hoa Kỳ và Trung Quốc đã tăng cường hợp tác sau khi COVID-19 bùng phát.

Hợp tác nghiên cứu vắc xin ở Mỹ

Hợp tác nghiên cứu điều chế vắc xin Covid-19 tại Hoa Kỳ ( ảnh: Báo Lao động)

Khi được hỏi trong Cuộc khảo sát  nhanh về khoa học năm 2020 của OECD về kinh nghiệm và kỳ vọng của họ về sự hợp tác nghiên cứu trong cuộc khủng hoảng đại dịch, các nhà khoa học ít nhiều chia đều xem họ đã trải qua sự hợp tác .Tuy nhiên, gần một nửa mong đợi sự hợp tác nghiên cứu được tăng cường và trao đổi thông tin khoa học sau cuộc khủng hoảng đại dịch hiện nay, trong khi chưa đến 10% mong đợi sự hợp tác suy yếu .

Hợp tác nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng về COVID-19 cũng đã phát triển đáng kể. Hàng trăm thử nghiệm lâm sàng đã được đăng ký kể từ đầu năm 2020, hầu hết trong số họ để kiểm tra các ứng cử viên thuốc, nhưng cũng có một số ứng viên vắc xin. Hoa Kỳ chiếm số lượng lớn nhất các thử nghiệm lâm sàng cho đến nay, đặc biệt là đối với thuốc. Trung Quốc đứng thứ hai về thử nghiệm vắc xin. Dựa trên dữ liệu từ BioMedTracker và Pharmaprojects, hai nền tảng trực tuyến theo dõi quá trình phát triển thuốc, Bryan, Lemus và Marshall (2020 [3])nhận thấy rằng 40% liệu pháp điều trị bằng thuốc đối với COVID-19 đang được phát triển bởi các nhóm công ty (cao hơn đáng kể so với 21% đối với các liệu pháp điều trị vi rút cúm H1N1, 9% đối với Ebola và 11% đối với Zika). Họ cũng nhận thấy rằng khoảng một phần ba số hợp tác này là mới.

       Quan hệ đối tác công tư là trọng tâm của các biện pháp đối phó COVID-19

Các quan hệ đối tác công tư (thường liên quan đến một số công ty) đang đóng vai trò trung tâm trong cuộc chiến chống lại COVID-19. Ví dụ, Hoa Kỳ đã phân bổ, thông qua Chiến dịch Tốc độ Warp (OWS), hơn 11 tỷ USD vào tháng 10 năm 2020 trong số hơn 40 công ty để tài trợ cho việc phát triển vắc-xin, chẩn đoán, điều trị và các khả năng có thể triển khai nhanh chóng khác. Song song (và dưới sự bảo trợ của OWS), NIH đang tài trợ cho mối quan hệ đối tác công tư để ưu tiên và đẩy nhanh việc phát triển các phương pháp điều trị và vắc xin COVID-19 hứa hẹn nhất. Phần lớn tài trợ từ OWS được dành để giải quyết những thất bại của thị trường liên quan đến việc phát triển và sản xuất vắc xin. Nhiều quốc gia khác đã sử dụng những lý do tương tự để tài trợ cho nghiên cứu vắc xin và phương pháp điều trị, mặc dù ở quy mô nhỏ hơn.  Ở cấp độ đa phương, COVAX là một đối tác công tư khác đã và đang đóng một vai trò quan trọng trong việc phát triển vắc xin đồng thời đặc biệt chú ý đến nhu cầu của các nước có thu nhập thấp và trung bình .Tất cả các sáng kiến này đều có một số đặc điểm chung về chiến lược. Bên cạnh R&D, họ đầu tư vào năng lực sản xuất, các cam kết thị trường tiên tiến và các giới hạn về trách nhiệm pháp lý, giảm bớt sự không chắc chắn cho khu vực tư nhân tham gia. Hơn nữa, để tránh sự chậm trễ giữa việc phê duyệt theo quy định và việc tung ra vắc xin, nhiều hoạt động thường xảy ra sau khi hoàn thành giai đoạn R&D và cấp phép tiếp thị đang được thực hiện song song, kết quả là việc sản xuất một số vắc xin đã bắt đầu trong khi chúng vẫn còn trong các thử nghiệm lâm sàng. Quá trình nhanh chóng này nhằm đảm bảo cung cấp đủ số lượng liều trên toàn cầu (vào cuối năm 2021) sau khi các cơ quan quản lý chấp thuận.

Nhìn chung, do quy mô và phạm vi của mình, các khoản đầu tư của Hoa Kỳ vào nghiên cứu cơ bản và ứng dụng cũng như trong các thử nghiệm lâm sàng đang tạo ra sự thúc đẩy lớn cho các nỗ lực toàn cầu nhằm phát triển vắc-xin COVID-19 và phương pháp điều trị.

Mục tiêu của OWS là sản xuất và cung cấp 300 triệu liều vắc xin an toàn và hiệu quả, với liều ban đầu có sẵn vào tháng 1 năm 2021, như một phần của chiến lược rộng lớn hơn nhằm đẩy nhanh sự phát triển, sản xuất và phân phối vắc xin COVID-19, phương pháp điều trị và chẩn đoán ( gọi chung là biện pháp đối phó). Đến đầu tháng 10 năm 2020, OWS đã đầu tư hơn 11 tỷ USD vào bảy ứng cử viên vắc xin, với sự tài trợ đến từ Quốc hội Hoa Kỳ, bao gồm cả thông qua Đạo luật An ninh Kinh tế, Cứu trợ và Viện trợ Coronavirus (Đạo luật CARES). Để đẩy nhanh quá trình phát triển trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả, OWS đã và đang lựa chọn những ứng cử viên có triển vọng đối phó nhất và cung cấp sự hỗ trợ phối hợp của chính phủ. Các giao thức để chứng minh tính an toàn và hiệu quả đang được điều chỉnh, cho phép các thử nghiệm tiến hành nhanh hơn. Các quy trình cho các thử nghiệm được giám sát bởi chính phủ liên bang. Thay vì loại bỏ các bước khỏi các mốc thời gian phát triển truyền thống, các bước này đang được tiến hành đồng thời, sao cho việc sản xuất vắc-xin đầy hứa hẹn ở quy mô công nghiệp có thể bắt đầu tốt trước khi chứng minh đầy đủ về tính hiệu quả và an toàn của nó, vốn thường được yêu cầu. Chính phủ liên bang đang đầu tư vào năng lực sản xuất cần thiết với rủi ro của riêng mình, tạo cho các công ty niềm tin rằng họ có thể đầu tư mạnh mẽ vào phát triển và cho phép phân phối vắc xin cuối cùng nhanh hơn. Năng lực sản xuất được phát triển sẽ được sử dụng cho bất kỳ loại vắc xin nào cuối cùng thành công, bất kể công ty nào đã phát triển năng lực.

Viện Y tế Quốc gia – Tăng tốc Can thiệp Trị liệu và Vắc xin COVID-19 (ACTIV)

Được công bố vào tháng 4 năm 2020, ACTIV là quan hệ đối tác công tư do NIH đứng đầu phát triển một chiến lược nghiên cứu phối hợp nhằm ưu tiên và tăng tốc phát triển các phương pháp điều trị và vắc xin hứa hẹn nhất. Chẳng hạn, nó hoạt động bằng cách hợp lý hóa các thử nghiệm lâm sàng, phối hợp các quy trình quản lý và / hoặc tận dụng tài sản giữa tất cả các đối tác để nhanh chóng ứng phó với COVID-19. Được điều phối bởi Quỹ cho Viện Y tế Quốc gia, ACTIV , NIH cùng với các cơ quan anh em của mình trong Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, các cơ quan chính phủ khác, OWS, Cơ quan Thuốc Châu Âu, đại diện từ các học viện, các tổ chức từ thiện (bao gồm Quỹ Bill & Melinda Gates và Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson), và 20 công ty dược phẩm sinh học.

       Hợp tác STI hỗ trợ các giải pháp kịp thời và công bằng trên toàn cầu đối với      COVID-19

Việc xác định và phát triển các xét nghiệm, phương pháp điều trị và vắc xin COVID-19 thích hợp và khả thi đòi hỏi đầu tư lớn với mức độ rủi ro cao. Điều này có nghĩa là các quốc gia cần tổng hợp các khoản đầu tư của họ trên toàn cầu. Về vấn đề này, WHO đang đóng vai trò triệu tập chính trong việc xây dựng các phản ứng STI đối với COVID-19, Đã xuất bản Lộ trình R & D cho COVID-19 và là một đối tác trong Bộ tăng tốc tiếp cận có ảnh hưởng đến các công cụ COVID-19 (ACT), một sự hợp tác toàn cầu để đẩy nhanh quá trình phát triển, sản xuất và tiếp cận công bằng với các thử nghiệm, phương pháp điều trị COVID-19 và vắc xin

Dựa trên triết lý rằng không một quốc gia nào có thể tự mình đánh bại COVID-19, ACT-Accelerator hoạt động để định hình thị trường cho các giải pháp và khuyến khích các nhà sản xuất đầu tư vào phát triển và sản xuất nguồn cung cấp của họ. ACT-Accelerator cũng cung cấp cho các chính phủ quyền truy cập vào một danh mục các giải pháp làm giảm nguy cơ thất bại của các ứng viên điều trị hoặc vắc xin riêng lẻ, cũng như các giải pháp khác (trên nhiều khu vực địa lý và nhiều nền tảng kỹ thuật) nếu một trong số chúng chứng minh là không khả thi . ACT-Accelerator được tổ chức thành bốn trụ cột công việc, do các tổ chức khác nhau lãnh đạo. Nổi bật nhất là trụ cột vắc xin, được gọi là COVAX , được dẫn đầu bởi Liên minh Đổi mới Chuẩn bị sẵn sàng Dịch bệnh (CEPI) và Liên minh Toàn cầu về Vắc xin và Tiêm chủng (GAVI).  CEPI tài trợ cho nghiên cứu, phát triển R&D và mở rộng quy trình thành một danh mục đa dạng các ứng cử viên vắc xin COVID-19, trong khi GAVI tập trung vào việc mua sắm và phân bổ vắc xin.

Các tổ chức quan trọng được chọn hỗ trợ hợp tác quốc tế về STI trong đại dịch COVID-19

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO)

WHO đang dẫn đầu quốc tế đối trong việc đối phó đại dịch COVID-19. WHO  đã xuất bản Lộ trình R & D về COVID-19 và thành lập ACT-Accelerator với sự hỗ trợ của Chương trình Hợp tác Nghiên cứu Toàn cầu về Chuẩn bị sẵn sàng Bệnh Truyền nhiễm (GloPID-R), một mạng lưới các tổ chức tài trợ nghiên cứu quốc tế. ACT-Accelerator tập hợp các chính phủ, khu vực tư nhân, các tổ chức từ thiện và các tổ chức quốc tế khác để đẩy nhanh quá trình phát triển, sản xuất và tiếp cận công bằng với các xét nghiệm, phương pháp điều trị và vắc xin COVID-19. WHO cũng thiết lập Thử nghiệm đoàn kết để tạo điều kiện so sánh mạnh mẽ trên toàn thế giới về các phương pháp điều trị COVID-19 chưa được chứng minh.

Liên minh Đổi mới Công tác Chuẩn bị Phòng chống Dịch (CEPI)

Được thành lập vào năm 2017, CEPI là sự hợp tác toàn cầu giữa các tổ chức công, tư, từ thiện và xã hội dân sự nhằm mục đích đẩy nhanh sự phát triển của vắc xin (dựa trên Kế hoạch chi tiết về R & D của WHO về các mầm bệnh truyền nhiễm mới nổi) và cho phép tiếp cận công bằng những vắc xin này cho những người bị ảnh hưởng trong quá trình các đợt bùng phát. CEPI thực hiện phương pháp tiếp cận từ đầu đến cuối, hoạt động với tư cách vừa là nhà tài trợ vừa là người hỗ trợ. CEPI tập trung vào phát triển, cấp phép và sản xuất vắc xin đồng thời hỗ trợ các nỗ lực phát hiện và phân phối vắc xin. Trong số các nhiệm vụ của mình, CEPI tài trợ cho các công nghệ nền tảng mới và sáng tạo với tiềm năng đẩy nhanh việc phát triển và sản xuất vắc-xin chống lại các mầm bệnh chưa được biết đến trước đây, gọi là “Bệnh X” từ Kế hoạch chi tiết của WHO.

Liên minh toàn cầu về vắc xin và tiêm chủng (GAVI)

Được thành lập vào năm 2000, GAVI là một tổ chức quốc tế tập hợp các khu vực nhà nước, tư nhân và từ thiện với mục tiêu chung là tạo ra cơ hội tiếp cận bình đẳng với các loại vắc xin mới và chưa được sử dụng nhiều cho trẻ em sống ở các nước nghèo nhất thế giới. GAVI thực hiện điều này bằng cách tạo ra các thị trường mạnh mẽ cho vắc xin và các sản phẩm tiêm chủng khác, do đó cho phép các nhà sản xuất lập kế hoạch sản xuất dựa trên nhu cầu đã biết và các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình mua các sản phẩm phù hợp với mức giá mà họ có thể mua được. Với sự hỗ trợ của CEPI và WHO, GAVI chịu trách nhiệm quản lý cơ sở COVAX.

Hợp tác nghiên cứu toàn cầu để chuẩn bị sẵn sàng cho bệnh truyền nhiễm (GloPID-R)

GloPID-R là một mạng lưới quốc tế của các tổ chức tài trợ nghiên cứu. GloPID-R được ra mắt vào năm 2013 bởi những người đứng đầu các tổ chức nghiên cứu quốc tế nhằm tạo điều kiện, thúc đẩy và tăng cường hợp tác giữa các nhà tài trợ nghiên cứu về các bệnh mới nổi bằng cách đầu tư để tăng cường khả năng chuẩn bị nghiên cứu toàn cầu giữa các cuộc khủng hoảng và huy động các nguồn lực để ứng phó nhanh chóng và hiệu quả với các đợt bùng phát dịch bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng. Trong bối cảnh COVID-19, GloPID-R đã triệu tập các nhóm làm việc về nghiên cứu ưu tiên, cùng với Tổ chức Hợp tác về Nghiên cứu Phát triển của Vương quốc Anh.  GloPID-R cũng đã tạo ra một cơ sở dữ liệu trực tuyến về các dự án nghiên cứu được tài trợ được ánh xạ tới Lộ trình nghiên cứu phát triển R&D của WHO. Ủy ban châu Âu tài trợ cho Ban thư ký GloPID-R, được phân tách giữa Quỹ Mérieux và Đại học Oxford.

Các sáng kiến hợp tác quốc tế chính

Kế hoạch chi tiết về R&D của WHO

Sau khi dịch Ebola bùng phát ở Tây Phi, WHO đã vạch ra vào năm 2016 một chiến lược toàn cầu và kế hoạch chuẩn bị. Được biết đến với tên gọi Kế hoạch chi tiết về R&D, kế hoạch này nhằm hỗ trợ việc kích hoạt nhanh chóng các hoạt động R&D trong thời gian xảy ra dịch bệnh và theo dõi nhanh sự sẵn có của các xét nghiệm, vắc xin và thuốc hiệu quả. WHO sử dụng Kế hoạch chi tiết R&D để triệu tập một liên minh toàn cầu rộng rãi gồm các chuyên gia từ các nền tảng y tế, khoa học và quy định để làm việc về một căn bệnh ưu tiên nhất định, dẫn đến việc tạo ra một lộ trình R&D cho căn bệnh đó. Sau đó, lộ trình R&D được sử dụng để hướng dẫn ứng phó với các đợt bùng phát thông qua cả các hành động cấp bách và phát triển các cách thức để cải thiện phản ứng toàn cầu đối với các vụ dịch trong tương lai. Là một phần của WHO trong việc đối phó với COVID-19, Kế hoạch chi tiết R&D đã được kích hoạt để tăng tốc chẩn đoán, vắc xin và phương pháp điều trị cho loại vi rút mới. Phối hợp với GloPID-R, vào tháng 2 năm 2020, WHO đã tổ chức một diễn đàn toàn cầu về nghiên cứu và đổi mới cho COVID-19, nơi các chuyên gia xác định những lỗ hổng kiến thức chính và các ưu tiên nghiên cứu. WHO đã công bố kết quả R &D

Quyền truy cập của WHO vào Bộ tăng tốc nghiên cứu COVID-19 Tools (ACT)

ACT-Accelerator là sự hợp tác toàn cầu nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển, sản xuất và tiếp cận công bằng với các chẩn đoán, phương pháp điều trị và vắc xin COVID-19. Ra mắt vào tháng 4 năm 2020 và dựa trên cam kết của các nhà lãnh đạo G20 vào tháng 3 năm 2020 đối với Ứng phó toàn cầu của Coronavirus, ACT-Accelerator là một khuôn khổ cho sự hợp tác, chứ không phải là một cơ quan ra quyết định hoặc một tổ chức mới. Nó được tổ chức thành bốn trụ cột công việc – chẩn đoán, điều trị, vắc xin và tăng cường hệ thống y tế – do một loạt các tổ chức hợp tác, bao gồm Quỹ Bill & Melinda Gates; CEPI; GAVI; Quỹ Toàn cầu phòng chống AIDS, Lao và Sốt rét; Unitaid; Quỹ Chẩn đoán Mới Sáng tạo; Wellcome Trust; ngân hàng quốc tế; và WHO. ACT-Accelerator có các mục tiêu đầy tham vọng:

COVAX

COVAX là một trong bốn trụ cột của ACT-Accelerator, chuyên thúc đẩy công việc phát triển, sản xuất, mua sắm và phân phối vắc xin trên quy mô lớn, cũng như chính sách và phân bổ. COVAX cho phép các khoản đầu tư mạo hiểm vào năng lực sản xuất đối với một số ứng viên vắc xin để đảm bảo rằng các liều lượng có thể được cung cấp ngay lập tức trên quy mô lớn sau khi được cơ quan quản lý phê duyệt. COVAX kết hợp sức mạnh và chuyên môn của vai trò R & D của CEPI ở “bên đẩy” với chức năng thu mua và phân bổ của GAVI ở “bên kéo”, ví dụ như thông qua COVAX AMC. Thông qua đa dạng hóa danh mục đầu tư, tổng hợp các nguồn lực tài chính và khoa học, và tính kinh tế theo quy mô, các chính phủ và khối tham gia có thể phòng ngừa rủi ro ủng hộ các ứng cử viên không thành công, cũng như các chính phủ có hạn chế hoặc không có khả năng tài trợ cho hoạt động mua sắm song phương của riêng họ có thể được đảm bảo tiếp cận với vắc xin cứu mạng mà lẽ ra nằm ngoài khả năng của họ.

COVAX

( Chương trình hợp tác nghiên cứu điều phối vaxi với sự tham gia của nhiều tổ chức quốc tế uy tín: Ảnh chinhphu.vn)

Thử nghiệm Đoàn kết của WHO

Solidarity là một thử nghiệm lâm sàng quốc tế do WHO và các tổ chức đối tác đưa ra nhằm giúp tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả cho COVID-19. Đây là một trong những thử nghiệm ngẫu nhiên quốc tế lớn nhất về phương pháp điều trị COVID-19, thu nhận gần 12 000 bệnh nhân tại 500 địa điểm bệnh viện ở hơn 30 quốc gia. Việc ghi danh bệnh nhân vào một thử nghiệm ngẫu nhiên duy nhất giúp tạo điều kiện so sánh mạnh mẽ trên toàn thế giới các phương pháp điều trị chưa được chứng minh, khắc phục nguy cơ nhiều thử nghiệm nhỏ không tạo ra bằng chứng mạnh mẽ cần thiết để xác định hiệu quả tương đối của các phương pháp điều trị tiềm năng.

Các hệ thống y tế sẽ cần tiêm chủng cho 50% đến 75% dân số toàn cầu để chấm dứt đại dịch. Điều này đòi hỏi phải xây dựng năng lực sản xuất và phân phối, đảm bảo vắc xin mới có giá cả phải chăng, quyết định ai sẽ được tiếp cận trước và lập kế hoạch cho các chiến dịch tiêm chủng lớn trên quy mô toàn cầu. Vắc xin đã được mô tả là GPG, nhưng điều này sẽ không đúng với trường hợp ban đầu đối với vắc xin COVID-19, vì nguồn cung hạn chế của chúng có nghĩa là chúng không phải là loại không loại trừ hoặc không phải đối thủ (Bollyky và Bown, 2020 [5]). Một số quốc gia, cũng như Liên minh Châu Âu, đã ký kết các thỏa thuận mua bán tiên tiến với các nhà sản xuất vắc xin COVID-19. Hơn 10 tỷ liều vắc xin COVID-19 đã được đặt hàng trước vào cuối năm 2020, chiếm phần lớn năng lực sản xuất cho các ứng cử viên vắc xin hàng đầu vào năm 2021. Các quốc gia có thu nhập cao đã mua nhiều danh mục sản phẩm ngay từ sớm khi đại dịch, đặt cọc vào một số ứng cử viên. Canada, Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Úc và Liên minh Châu Âu đã đặt hàng trước hơn bốn liều vắc-xin COVID-19 cho mỗi người. Các quốc gia có liều lượng vượt quá cuối cùng có thể tặng chúng cho COVAX (Mullard, 2020 [6] ; Callaway, 2020 [7]) .

Để tránh tình trạng một số ít nền kinh tế giàu có đảm bảo nguồn cung vắc xin toàn cầu chỉ cho riêng mình, COVAX cũng đã ký các thỏa thuận mua bán nâng cao để đảm bảo năng lực sản xuất và liều lượng vắc xin ngay cả trước khi bất kỳ loại vắc xin nào được cấp phép. COVAX hướng tới mục tiêu tiếp cận hợp lý, công bằng và bình đẳng đối với vắc xin COVID-19 an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người. Hơn 180 quốc gia và nền kinh tế hiện đang tham gia, trong đó có 92 nền kinh tế có thu nhập thấp không đủ khả năng mua các loại vắc xin này và sẽ được hỗ trợ thông qua cam kết thị trường tiên tiến (AMC). Để đạt được 1 tỷ liều thuốc cho các nền kinh tế đủ điều kiện AMC, COVAX AMC của GAVI đã đặt mục tiêu gây quỹ ban đầu là 2 tỷ USD vào cuối năm 2020 để dự trữ và đẩy nhanh quá trình sản xuất liều thuốc. Tính đến tháng 10 năm 2020, GAVI đã đạt 1,8 tỷ USD đóng góp và cam kết từ các nhà tài trợ chính phủ, khu vực tư nhân và các nguồn từ thiện. Sẽ cần thêm ít nhất 5 tỷ USD vào năm 2021 để mua các liều thuốc khi họ thông qua danh mục đầu tư.

COVAX cũng cung cấp sự bảo vệ trực tiếp cho các quốc gia đã có thỏa thuận song phương với các nhà sản xuất vắc xin bằng cách tăng cơ hội đảm bảo các liều vắc xin an toàn và hiệu quả, do không phải tất cả các ứng viên cuối cùng đều thành công. COVAX cũng cung cấp biện pháp bảo vệ gián tiếp bằng cách bao phủ các quốc gia có thu nhập thấp không đủ khả năng mua các loại vắc xin này, do đó làm giảm cơ hội bùng phát COVID-19 trong các lãnh thổ của họ, vốn có thể nhanh chóng lan rộng trên toàn cầu (WHO, 2020 [8]) . Theo đó, hầu hết các quốc gia OECD hiện nay đều là thành viên của COVAX.

     Các vai trò thiết yếu của sự chuẩn bị cho R&D toàn cầu

Sự phát triển của các ứng cử viên vắc-xin đã rất nhanh chóng. Hàng trăm loại vắc xin hiện đang được phát triển trên khắp thế giới; ba đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào cuối tháng 11 năm 2020; và một đã được phê duyệt theo quy định tại một số khu vực pháp lý vào đầu tháng 12 và đang được quản lý cho các nhóm dễ bị tổn thương. Quy mô này, kết hợp với phạm vi sử dụng một loạt các nền tảng công nghệ khác nhau, làm tăng cơ hội thành công. Mặc dù hầu hết đều đồng ý rằng thế giới chưa chuẩn bị tốt cho COVID-19, bất chấp những cảnh báo lặp đi lặp lại rằng đại dịch mới là “câu hỏi về“ khi nào ”, không phải là“ nếu ” , một số bước nhất định – chẳng hạn như cam kết dài hạn đối với nghiên cứu cơ bản, cũng như các đổi mới công nghệ và thể chế khác nhau ở cấp độ toàn cầu – đã được thực hiện trong những năm gần đây để cải thiện khả năng chuẩn bị cho R&D toàn cầu, và những điều này dường như đã được đền đáp ở một mức độ nào đó.

Kế hoạch chi tiết về R&D của WHO là nền tảng quan trọng , ưu tiên, đẩy nhanh và phối hợp R&D liên quan đến sản phẩm cho các bệnh có nguy cơ dịch bệnh mà không có phương pháp điều trị hiện có. Các bệnh được đề cập bao gồm cái gọi là “Bệnh X”, gây ra bởi một mầm bệnh giả định chưa được biết đến để lây nhiễm sang người. Tài trợ R&D cho các mầm bệnh được liệt kê trong danh sách Kế hoạch R&D của WHO do CEPI cung cấp, bao gồm lời kêu gọi đề xuất phát triển các công nghệ nền tảng có thể đẩy nhanh một số giai đoạn phát triển lâm sàng và cho phép phát triển trước nhiều ứng viên vắc xin cùng một lúc. Những công nghệ như vậy cũng có thể được mở rộng sang sản xuất, cho phép tiến bộ trong việc thiết lập các cơ sở sản xuất trước khi các mục tiêu của vắc xin sắp tới được quyết định .

Trên các công nghệ nền tảng cho phép CEPI phản ứng rất nhanh với đợt bùng phát vào cuối tháng 1 năm 2020. Trong vòng hai tuần kể từ khi công bố giải trình tự gen SARS-CoV-2, nó đã có thể thúc đẩy và hỗ trợ một số đối tác nghiên cứu của mình để bắt đầu phát triển vắc xin chống lại vi rút . Sự tồn tại của các đối tác phát triển vắc xin cho MERS, kết hợp với nguồn kinh phí sẵn có và chuyên môn vững vàng, đã cho phép triển khai nhanh chóng việc phát triển vắc xin cho COVID-19, sử dụng mô hình cấp tốc để tiến hành song song các hoạt động phát triển và mở rộng quy mô. Các nhóm nghiên cứu lớn và các cơ quan tài trợ nghiên cứu đã chuyển chiến lược phát triển vắc xin của họ để đầu tư vào các nền tảng vắc xin mới cho các họ vi rút cụ thể, điều này cũng giúp ích đáng kể . Với việc liên tục phê duyệt thế hệ vắc xin đầu tiên, CEPI đang thiết lập ‘Danh mục làn sóng 2’ của các ứng viên vắc xin COVID-19, nhằm mục đích tối ưu hóa các vắc xin hiện có trong dài hạn.

CEPI là một ví dụ về “nền tảng hợp tác”, một hình thức hợp tác đa ngành mới nổi, trong đó những người tham gia cùng phát triển các công nghệ và quy trình mới có tiềm năng đáng kể để nâng cao sức khỏe và xã hội bền vững hơn . Các nền tảng hợp tác là không gian hội tụ mang lại sự đa dạng cao về các bên liên quan, các lĩnh vực, công nghệ và văn hóa. Trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, có thể tối ưu hóa quyền truy cập và sử dụng thông tin được tạo ra trong nghiên cứu, cơ sở lâm sàng và thị trường vì lợi ích của việc chăm sóc bệnh nhân. CEPI cung cấp cơ hội thử nghiệm đổi mới sức khỏe và nghiên cứu loại bỏ rủi ro về các công nghệ mới nổi, những thách thức phức tạp về sức khỏe (ví dụ như chứng mất trí nhớ, kháng kháng sinh và đại dịch), và các sản phẩm có thị trường hạn chế và tiềm năng lợi tức đầu tư thấp. Việc tổng hợp các nguồn lực, năng lực và các kỹ năng bổ sung cho phép giao tiếp giữa các lĩnh vực, quản lý rủi ro, cung cấp quyền truy cập vào cơ sở hạ tầng và thúc đẩy dịch thuật công nghệ. Ngoài CEPI, một số nền tảng hợp tác chăm sóc sức khỏe khác cam kết hoàn toàn đảm bảo quyền truy cập công bằng vào dữ liệu nghiên cứu và các sản phẩm liên quan đến COVID-19. Chúng bao gồm Sáng kiến Chung về Chống Phá vỡ Châu Âu (JEDI) Tỷ phân tử chống lại Thử thách lớn COVID-19, và Đầu tư Nghiên cứu cho Quỹ Công nghệ Y tế Toàn cầu (Quỹ RIGHT).

Động lực do đại dịch tạo ra mang lại cơ hội thiết lập các cơ chế toàn cầu hiệu quả và bền vững để hỗ trợ phạm vi và phạm vi R&D cần thiết để đối phó với một loạt các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe tiềm ẩn . Ví dụ, ACT-Accelerator và COVAX đại diện cho những đổi mới lớn. Họ chỉ ra rằng với khả năng lãnh đạo toàn cầu hiệu quả, có thể hỗ trợ các cam kết thị trường, mua sắm và phân bổ vắc xin công bằng trên toàn cầu . Họ cũng đã thúc đẩy sự tiến bộ công nghệ của các công cụ mà họ đã đầu tư vào .Các phản ứng hợp tác đối với COVID-19 cũng cho thấy sự xuất hiện của một loạt các thỏa thuận mới về quyền sở hữu trí tuệ (IPR) để hỗ trợ tiếp cận thuốc chữa bệnh, có thể tạo cơ sở cho các phương thức R&D mới trên GPG trong tương lai.

Cuộc khủng hoảng cũng đã bộc lộ một số tồn tại cần được giải quyết để sự hợp tác của STI phát huy hết vai trò của mình trong việc xây dựng khả năng phục hồi và giải quyết các cuộc khủng hoảng và thách thức lớn trong tương lai.

  • Mặc dù hoạt động mạnh mẽ, CEPI được thành lập để đối phó với các dịch bệnh trong khu vực và thiếu kinh phí để ứng phó với đại dịch toàn cầu. Nguồn tài trợ của nó đến từ sự kết hợp giữa tài trợ R&D và hỗ trợ phát triển truyền thống dựa vào một số ít các quốc gia hào phóng và các quỹ tư nhân. Có những lời kêu gọi mở rộng cơ sở tài trợ của CEPI, dựa trên ngân sách an ninh y tế quốc gia và khu vực chưa được thành lập. Điều này sẽ cho phép CEPI trở thành một tác nhân chính trong bối cảnh an ninh y tế toàn cầu. Các phương án như thế này sẽ cần được thảo luận rộng hơn trong bối cảnh các bài học kinh nghiệm từ đại dịch hiện nay.
  • GloPID-R được tạo ra với sự cân nhắc giữa nhà tài trợ và sự phối hợp nghiên cứu. Tuy nhiên, do không có nguồn kinh phí sẵn sàng để sử dụng và các hạn chế của quốc gia về tốc độ không được lường trước đầy đủ ngay từ đầu, nên nó đã không thể nhanh như cần thiết trong ứng phó với đại dịch
  • Mặc dù có nhiều sự chú ý tập trung vào vắc xin COVID-19, việc cải thiện khả năng chuẩn bị R&D cho các liệu pháp điều trị có thể yêu cầu một cơ chế tương tự như CEPI và vắc xin. Hơn nữa, mặc dù nhu cầu rõ ràng, rất ít đổi mới đã diễn ra trong 5 năm qua trong các nền tảng và công nghệ mới cho các xét nghiệm chẩn đoán .
  • Kích hoạt nhanh chóng là “chi phí cho sự chuẩn bị”. Cách tiếp cận này được CEPI thực hiện như một phần của nỗ lực chuẩn bị liên quan đến phát triển vắc xin. Việc mở rộng cách tiếp cận như vậy đối với chẩn đoán và điều trị sẽ đòi hỏi các chính phủ trên toàn thế giới phải xem xét lại khái niệm về ngân sách an ninh y tế và đầu tư vào cơ sở hạ tầng cần thiết. Một cách tiếp cận là các nhà tài trợ toàn cầu đồng ý về một ngân sách hàng năm hợp lý, “không hối tiếc” làm nền tảng cho sự chuẩn bị sẵn sàng, và đảm bảo các nguồn lực đó luôn sẵn có và có thể được giải phóng nhanh chóng .
  • Nghiên cứu ban đầu về COVID-19 đã bị cản trở bởi quá nhiều thử nghiệm không được phối hợp và thiếu tuân thủ các tiêu chuẩn chung về nghiên cứu tiền lâm sàng, cản trở việc tạo ra bằng chứng mạnh mẽ để củng cố kiến thức y khoa . Với rất nhiều sự phát triển đang diễn ra song song, việc tổ chức các thử nghiệm lâm sàng là một thách thức. Thử nghiệm đoàn kết của WHO đại diện cho một nỗ lực mới và có tiềm năng nâng cao năng lực về các thử nghiệm lâm sàng, có thể được nhân rộng . Khuyến nghị của OECD về quản trị các thử nghiệm lâm sàng cũng có liên quan ở đây, vì sự thiếu hài hòa liên tục giữa các quy định quốc gia làm chậm quá trình triển khai các thử nghiệm lâm sàng quốc tế.

Đây là một số quan sát ban đầu liên quan đến những thành công và thiếu sót của hợp tác khoa học công nghệ đổi mới sáng tạo STI quốc tế ứng phó đối với COVID-19. Theo thời gian, khi các quốc gia chuyển từ ứng phó sang phục hồi, sẽ cần phân tích và đánh giá đầy đủ hơn để rút ra những bài học vô giá trong việc cung cấp thông tin cho sự hợp tác của STI đối với những “thách thức lớn” khác.

Trung tâm NC&PT hội nhập KH&CN quốc tế tổng hợp, liên kết  và dịch nguồn tin tại Cổng thông tin Tổ chức phát triển kinh tế OECD: https://www.oecd-ilibrary.org/sites/75f79015-en/1/3/5/index.html?itemId=/content/publication/75f79015-en&_csp_=408df1625a0e57eb10b6e65749223cd8&itemIGO=oecd&itemContentType=book